EMTEK空氣採集器(壓縮空氣)

EMTEK空氣採集器(壓縮空氣)
貨號:EMTP100
  • 專為GMP藥廠、無塵室及食品環境監控打造的高效空氣微生物採樣解決方案
  • 採用高潔淨316L不鏽鋼主體,整機可高溫滅菌,符合USP/EP/JP藥典與FDA標準
  • 擁有精準流量控制、300孔多孔蓋撞擊設計,有效提升菌落回收率
  • 搭載LCD觸控螢幕與紅外線遙控,操作便捷,模組化結構易於拆卸與清潔
  • 支援多種培養皿,內建HEPA過濾與資料儲存功能

本網站所載資訊僅供參考,實際內容請以原廠官方網站公告為準

EMTEK P100 空氣採樣器與壓縮氣體裝置系統

美國製無塵室專用 Active Air Sampler

 

專為GMP藥廠、無塵室與食品環境監控設計

EMTEK P100 為美國專業製造的 高效率撞擊式空氣採樣器(Impingement Sampler),搭配可控氣流的壓縮氣源裝置,符合多項國際藥典(USP/EP/JP)與 FDA 無菌製程監控建議,是一套 可拆卸、高潔淨、精準流量 的空氣微生物採樣解決方案。

 

【產品核心優勢】

特點 說明
高潔淨等級316L不鏽鋼主體 可整機高溫高壓滅菌(Autoclavable),專為無菌製程設計
精準流量控制 與P100壓縮氣源裝置結合,可穩定維持100 L/min 流速,確保可重複性
符合藥典建議撞擊式原理 具備多孔蓋設計,撞擊氣流均勻分佈至培養皿表面,提升菌落回收率
便於清潔與維護 模組化結構,易於拆解、清潔與滅菌處理
多款培養基容器適用 標配接頭可安裝標準90mm培養皿或接觸培養皿(contact plate)

 

➡️ 符合法規與參考標準

  • USP <1116> 無菌製程空氣監控建議
  • EP Annex 1 無菌藥品製造指引
  • FDA Guidance for Aseptic Processing
  • ISO 14698 微生物控制標準
  • 可支援 GxP、ISO 5~8 級潔淨室監控要求

 

詳細規格參考表

項目 規格說明
型號 P100(標準款) / P100ss(全不鏽鋼款)
流量選擇 28.3 LPM(1 CFM)與 100 LPM 兩段自動控制
尺寸 長 7.5 吋 × 寬 5.5 吋 × 高 6 吋(約 19 × 14 × 15 公分)
重量 約 2 公斤(P100) / 約 3.3 公斤(P100ss)
外殼材質 P100:Kydex® 抗菌材質;P100ss:316L 不鏽鋼
進氣蓋設計 300 孔撞擊式進氣蓋,孔徑依流量調整,確保 d50 值 < 1µm
培養皿適用 標準 90 mm TSA 或其他培養基平皿
排氣過濾 內建 0.2 µm HEPA 過濾器,可選配遠端排氣管路
操作介面 LCD 觸控螢幕 + 紅外線遙控器(可控制最多 5 台設備)
電池續航力 約 6 小時(100 LPM) / 約 12 小時(28.3 LPM)
充電時間 約 2.5 小時
資料儲存 可儲存 500 筆採樣資料,支援 USB 匯出、熱感應標籤列印、乙太網路連線
法規相容性 符合 21 CFR Part 11,具備使用者 ID 與資料保護機制

 

【相關產品選擇】

型號 名稱 流量範圍 尺寸 特點
P100 Sampler Head(主機) 空氣採樣頭(含撞擊蓋) 100 L/min φ 約90 mm 316L不鏽鋼,全機可高溫滅菌
Compressor Unit 氣源壓縮裝置 穩定供應 100 L/min 依款式區分 安靜、可移動設計,支援長時間運作
Flow Calibrator 流量校正器(選購) 50–150 L/min 符合ISO規範,可提供校正報告

 

【相關連結/下載參考區】

 

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