化妝品微生物品管自檢實驗室解決方案
培養基粉末(經濟)/即用型(方便)
MLB檢品稀釋
培養基粉末(經濟)/即用型(方便)
生菌數 - MLA
大腸桿菌 - EMB / MAC
金黃色葡萄球菌- BPA+Coagulase
綠膿桿菌-Cetrimide agar / F與P培養基
白色念珠菌-SDA+氯黴素
RapID 鑑定套組
大腸桿菌 - RapID ONE
金黃色葡萄球菌-RapID STAPH PLUS
綠膿桿菌 - RapID NF
白色念珠菌 - CHROM Candida
加入更完整：環境/人員手部/空氣落菌檢查
快速初篩：Kikkoman ATP冷光儀 ➡️ 清潔前/後、手部快速確認
確認執行：MWE Letheen Broth塗抹棉棒 ➡️ 表面塗抹採樣後送至品管安心組合
空氣採集：BUCK Air Sampler ➡️比擺盤落菌更加準確
台灣國內相關建議參考
類別 | 相關參考 | 發布單位 | 內容重點摘要 |
產品資訊檔案（PIF） | 產品資訊檔案指引 | TFDA | 明定產品須備存 PIF，包括微生物檢驗資料、GMP、生產流程、安評資料等（保存 3 年） |
限量建議標準 | 化粧品微生物 | TFDA | 建議如下： – TAMC ≤ 1000（一般）/ 100（高風險） – S. aureus, P. aeruginosa, E. coli、高風險產品加列 Candida albicans 不得檢出 |
GMP規範 | 第 43 條、44 條明訂 | TFDA | 第七章：品質管制 第八章：設施與衛生 第六章：生產管理 |
*如上表格資訊為個人整理參考,仍以官方資訊為主
美國化妝品微生物品質建議來源與明確章節
類別 | 相關參考 | 單位 | 內容重點 |
官方指引 | Microbiological Methods & Guidelines for Cosmetics | FDA | 無正式章節號，但官方網站明列建議： – 一般產品 TAMC ≤ 1000 CFU/g – 高風險產品 TAMC ≤ 100 CFU/g – S. aureus, P. aeruginosa, E. coli 不得檢出 |
業界準則 | Microbiological Quality Guidelines | PCPC（原 CTFA） | 提供產品分類、限值建議、保存劑測試指引， |
藥典標準 | USP <61> Microbial Enumeration Tests | USP | 總生菌數（TAMC）與黴菌酵母（TYMC）檢驗法的操作步驟 |
USP <62> Tests for Specified Microorganisms | USP | 特定病原菌檢測：S. aureus, E. coli, P. aeruginosa, C. albicans 等不得檢出 | |
USP <51> Antimicrobial Effectiveness Test | USP | 保存劑效力試驗（Preservative Challenge Test），列出挑戰菌、時間點與 log 減少要求 |
*如上表格資訊為個人整理參考,仍以官方資訊為主
